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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163141375
注册人名称
国械注准20163141375
注册人住所
潢川县工业大道西六路西侧
生产地址
潢川县工业大道西六路西侧
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
按照注射器的公称容量不同分为0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL;按是否带针分为带针型和无针型;注射针的规格为:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。注射针长度为8mm-50mm,最小间隔是0.
结构及组成
一次性使用无菌注射器 带针是由外套、芯杆、橡胶活塞和注射针(可选)组成。
适用范围
产品用于人体皮内、皮下、静脉注射或抽吸药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-14
有效期至
2027-02-13
变更情况
2021-12-07 变更技术要求,详见技术要求变化对比表。