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登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163401298
注册人名称
国械注准20163401298
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测试卡：测试条及塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。试剂盒中还包含吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的登革病毒NS1抗原。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，产品有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-25
有效期至
2026-01-24
变更情况
2024-01-30 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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