言语重读干预仪

沪械注准20202190058

沪械注准20202190058

上海市松江区莘莘学子创业园228号

上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）

言语重读干预仪

第二类

Dr.Speech-S7

产品由硬件及专用软件组成。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件（版本V5.0）包含以下六个功能组件：1.慢板、行板、快板训练仪软件（简称：重读干预仪软件）；2.字、词、句、段重读的实时反馈训练仪软件（简称：言语韵律干预仪软件）；3.鼻音障碍训练仪软件；4.言语康复效果监控软件；5.综合康复支持系统软件；6.实时言语测量仪软件。

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对言语、构音、语音、鼻音等电声信号的实时检测、处理、编辑和储存，对言语韵律、构音、语音、鼻音障碍的矫治提供相关信息。

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-20

2025-02-19

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20202190058”注册证共同使用。;2020-08-21,生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190058”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20