一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

湘械注准20222080477

注册人名称

湘械注准20222080477

注册人住所

湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区 11号栋厂房3楼

生产地址

湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园B区 11号栋厂房3楼

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

单腔普通型：LMA0101、LMA0102、LMA0103、LMA0104、LMA0105；双腔普通型：LMA0106、LMA0107、LMA0108、LMA0109、LMA0110；单腔加强型：LMA0201、LMA0202、LMA0203、LMA0204、LMA0205；双腔加强型：LMA0206、LMA0207、LMA0208、LMA0209、LMA0210。

结构及组成

本产品单腔普通型由罩囊（卵圆形可充气球囊，下同）、通气管、接头、指示气囊、充气管、单向阀组成；双腔普通型由罩囊、通气管、引流管、接头、指示气囊、充气管、单向阀和连接套垫（选配）组成；单腔加强型和双腔加强型通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-03-14

有效期至

2027-03-13

变更情况

变更时间：2023-10-19 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“单腔普通型：LMA0101、LMA0102、LMA0103、LMA0104、LMA0105；双腔普通型：LMA0106、LMA0107、LMA0108、LMA0109、LMA0110；单腔加强型：LMA0201、LMA0202、LMA0203、LMA0204、LMA0205；双腔加强型：LMA0206、LMA0207、LMA02

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