前导子可动肠梗阻导管套件

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注册证编号

辽械注准20212140013

注册人名称

辽械注准20212140013

注册人住所

辽宁省大连出口加工区IIB-31

生产地址

大连出口加工区IIB-31

产品名称

前导子可动肠梗阻导管套件

管理类别

第二类

型号规格

详见附件

结构及组成

该产品主要由肠梗阻导管、亲水性导丝、前导子控制器组成。其中，肠梗阻导管由头部（可动前导子、造影环、球囊、吸引侧孔）、导管部、尾部（由带球囊用活门、单向活门、竹节接头、带内塞接头、三方活栓、封止塞和吊带组成）。其中,肠梗阻导管所用材料包括：硅橡胶、不锈钢、聚醚砜树脂、聚酯纤维、聚丙烯、聚烯烃树脂、聚酯纤维、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺纤维、丙烯酸树脂；亲水性导丝所用材料包括：OCr18Ni9不锈钢、聚氨酯、噁唑啉官能团共聚物、聚乙烯吡咯烷酮；前导子控制器所用材料为聚丙烯、聚甲醛、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯和ABS树脂。

适用范围

临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2021-02-23