自毁型一次性使用注射器

国械注准20173144044

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无锡市锡山区农新河路115号

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自毁型一次性使用注射器

第三类

见附页

自毁型一次性使用注射器的型式分为连针式和非连针式；注射器均为中头式，其结构为三件式和三件式带一个自毁件组成。连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件、针座组成；非连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成，与一次性使用无菌注射针配套使用。注射器的外套、护套及注射针的针座、护套材料采用PP制成；芯杆的材料采用PP和ABS制成；活塞采用天然橡胶、合成橡胶和弹性体塑料；针管的材料采用不锈钢SUS304，自毁件的材料采用不锈钢SUS304或PP加工制成，润滑剂为二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液，1ml以下规格注射器用于固定剂量疫苗注射。

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国家药品监督管理局

2022-08-09

2027-08-08

2016-03-25“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-18 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-06-17 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路