N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

沪械注准20172400274

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上海市宝山区城银路830号

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

第二类

试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL、校准品:1×0.5mL、质控品:1×0.5mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL、校准品:1×0.5mL、质控品:1×0.5mL； 试剂1（R1）：4×300测试、试剂2（R2）：2×600测

试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液；试剂2（R2）：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷;校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、 柠檬酸缓冲液 、牛血清白蛋白 ； 质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 、柠檬酸缓冲液、牛血清白蛋白 。

供医疗机构用于对人血清或尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

一、增加含校准品、质控品的三种包装规格： 试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；校准品:1×0.5mL；质控品:1×0.5mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；校准品:1×0.5mL；质控品:1×0.5mL； 试剂1（R1）：4×300测试、试剂2（R2）：2×600测试[试剂1（R1）：4×47mL、试剂2（R2）：2×