总胆固醇检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20192400355

注册人名称

渝械注准20192400355

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

总胆固醇检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6；R 30mL×1；R 30mL×3； R 30mL×6； R40mL×2；R 60mL×1；R 60mL×2； R 60mL×4； R 60mL×8；R 5000mL×1；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份

结构及组成

试剂R：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/L、氯化镁（MgCl2 ） 10mmol/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L、过氧化物酶 2000U/L、胆固醇酯酶 3000U/L、胆固醇氧化酶 300U/L、苯酚 1.5mmol/L。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中胆固醇的含量。临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒于2~8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2~8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局