心血管光学相干影像系统

粤械注准20222060170

粤械注准20222060170

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层

心血管光学相干影像系统

第二类

Cornaris Mobile

由系统台车、光引擎、导管连接单元（PIU）、计算机系统、显示器组成，不包含成像导管。

与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的一次性使用血管内成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。

无

/

/

无

广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。 2024-05-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。