一次性使用热湿交换器/过滤器套装

渝械注准20242080094

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重庆市渝中区石油路街道石油路1号11幢20-3#

重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）

一次性使用热湿交换器/过滤器套装

第二类

RS-AI-O（CO2监测、输氧型）、RS-BI-O（复合、CO2监测、输氧型）、RS-AI-OP（CO2监测、输氧、喷雾型）、RS-BI-0P（复合、CO2监测、输氧、喷雾型）、RS-AII-OW（CO2监测、输氧、雾化型）、RS-BII-0W（复合、CO2监测、输氧、雾化型）、RS-AII-0PW（CO2监测、输氧、喷雾、雾化型）、RS-BII-OPW（复合、CO2监测、输氧、喷雾、雾化型）、

一次性使用热湿交换器/过滤器套装由一次性使用热湿交换器/过滤器、氧气连接管、喷雾管、雾化装置（雾化杯、雾化管、伸缩管、雾化杯底座）。一次性使用热湿交换器/过滤器根据外壳和结构不同分成四种型号规格（AI型、AII型、BI型、BII型）具体型号规格及产品结构组成见表1。同时根据套装内产品一次性使用热湿交换器/过滤器型号不同和选配件不同分为12个型号，具体型号及产品组成规格见表2。该产品采用环氧乙烷灭菌。

适用于建立人工气道的患者自主呼吸或输氧或雾化时，提高输送给呼吸道的气体水分含量和温度、过滤微粒，其中组件伸缩管无静电防护功能。

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无

重庆市药品监督管理局

2024-04-03

2029-04-02

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