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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
苏械注准20152400858
注册人名称
苏械注准20152400858
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:30 mL×1,R2:10 mL×160mL/盒 R1:45 mL×1,R2:15 mL×1160mL/盒 R1:30 mL×4,R2:10 mL×4240mL/盒 R1:45 mL×4,R2:15 mL×4
结构及组成
1、产品主要组成成分 试剂R1成份:a) Tris(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)0.1mmol/L,b) Proclin-300 (主要是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮) 0.05%,c) 表面活性剂适量 PH 7.5 试剂R2成份: a) 乳胶颗粒试液(抗人H-FABP抗体致敏的乳胶颗粒) 1.4mg/ml PH 7.5
适用范围
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中H-FABP的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月,盖紧瓶盖,防止挥发。试剂开封后,在2-8℃避光保存可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-08-12
有效期至
2020-08-11
变更情况
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