一次性使用固定弯型心脏电生理标测导管

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注册证编号

国械注准20203070027

注册人名称

国械注准20203070027

注册人住所

四川省成都市武侯区武科东三路5号

生产地址

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

产品名称

一次性使用固定弯型心脏电生理标测导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由导管（电极、管体、连接器）和连接电缆组成，其中连接电缆用于在导管与电生理标测设备之间建立电气连接。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

适用范围

产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-14

有效期至

2025-01-13

变更情况

2021-06-15 “注册人住所：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址：成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所：四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-22 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11

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