一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20192141201

注册人名称

苏械注准20192141201

注册人住所

扬州市广陵区头桥工业园

生产地址

扬州市广陵区头桥工业园

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm

结构及组成

一次性使用导尿管分有球囊导尿管和无球囊导尿管，按型腔构造分单腔型和双腔型两种，有球囊导尿管管身应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，接头应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成；无球囊导尿管管身应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或符合GB15593-1995的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或符合YY/T0114-2008的PE材料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床常规导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至