角蛋白19-2G2测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

国械注准20173400731

注册人名称

国械注准20173400731

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

生产地址

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）

产品名称

角蛋白19-2G2测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

角蛋白19-2G2校准品、包被板、酶结合物、底物液A、底物液B、浓缩洗液（20×）。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于人血清样品中细胞角蛋白19-2G2片段的定量测定。

产品储存条件及有效期

全组分于2～8℃储存，包被板应注意防潮，发光底物液避免强光照射和于高温环境放置，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-20

有效期至

2027-05-07

变更情况

2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-10-26 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型；受托生产地址：北京市房山区窦店镇芦村一区5号”。 2020-04-17 “生产地址：北

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