β2-微球蛋白质控品

苏械注准20182400217

苏械注准20182400217

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

β2-微球蛋白质控品

第二类

2×1.0 mL（水平1：1.0 mL，水平2：1.0 mL）2×2.0 mL（水平1：2.0 mL，水平2：2.0 mL） 2×5.0 mL（水平1：5.0 mL，水平2：5.0 mL）2×10.0 mL（水平1：10.0 mL，水平2：10.0 mL）

质控品1-2（Ctrl.1-2）（终液pH=7.0）:三羟甲基氨基甲烷（Trizma base） 50 mmol/L吐温-80(Tween-80) 0.03%氯化钠(NaCl) 0.85%牛血清白蛋白 0.25%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%β2-微球蛋白 质控品1（Ctrl.1）（[2.00-4.00]mg/L） 见标示值 质控品2（Ctrl.2）（[6.00-9.00]mg/L） 见标示值

本产品为液态质控品，配套苏州博源医疗科技有限公司的β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）使用，用于β2-微球蛋白试剂的质量控制。

质控品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，本试剂盒可稳定15天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2023-01-21

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”