医用加压器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2540120号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2540120号

注册人住所

桐庐县桐君街道牛山坞路26号

生产地址

桐庐县桐君街道牛山坞路26号

产品名称

医用加压器

管理类别

第二类

型号规格

RXJ-I、RXJ-II、RXJ-III

结构及组成

产品由压力泵、控制器和储液瓶（RXJ-I型不含）组成。产品不含冲洗管。产品的冲洗压力范围为5 kpa～30 kpa，冲洗流量应≥1000 ml/min（RXJ-I、RXJ-III）；产品的吸引压力范围为-30kpa～-5 kpa，吸引流量应≥1500 ml/min（RXJ-II、RXJ-III）；储液瓶装有防回流装置（溢流阀），不得产生回流现象；产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-04-10

有效期至

2011-04-09