牙种植体系统

国械注准20233171894

国械注准20233171894

安徽省宿州市砀山县经济开发区管委会3楼318室

江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层（委托生产），江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层（委托生产）

牙种植体系统

第三类

见附页。

牙种植体系统由牙种植体和牙种植体附件组成，牙种植体附件由基台、基台螺丝、愈合帽、封闭螺丝和临时内冠组成，其中牙种植体由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛制造，牙种植体附件（基台、基台螺丝、愈合帽、封闭螺丝和临时内冠）由符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造。牙种植体、愈合帽、封闭螺丝采用辐照灭菌，以灭菌状态交付；基台、基台螺丝、临时内冠以非灭菌状态交付。牙种植体表面采用喷砂酸蚀处理，部分基台、愈合帽及封闭螺丝表面采用彩色阳极氧化处理，其他为机加工表面。

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

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无

国家药品监督管理局

2023-12-07

2028-12-06

2023-12-14 载明生产地址由:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1-2层(委托生产)，江苏武进经济开发区锦程路18号2号研发楼1、2层(委托生产);载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层（委托生产），江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层（委托生产）