糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20242400225

注册人名称

渝械注准20242400225

注册人住所

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

生产地址

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，溶血剂：90mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1，溶血剂：90mL×2；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2，溶血剂：90mL×4； 200测试/盒（试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：16mL×1；溶血剂：100mL×2）； 400测试/盒（试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：16mL×2；溶血剂：100mL×4）；校准品（选配）：4水平×0.5mL×1；4水平×1mL×1；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、溶血剂、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人体样本（全血）中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2℃～8℃避光储存可稳定30天。校准品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。质控品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。生产日期、有效期至见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局