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软组织过线器

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注册证编号
沪械注准20192040533
注册人名称
沪械注准20192040533
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼302室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼302室
产品名称
软组织过线器
管理类别
第二类
型号规格
软组织过线器产品型号:FN010101、FN010201、FN010301、FN010401、FN020202、FN020402 软组织过线器各组件型号: 过线针:ND01、ND02 过线器枪体:FP0101、FP0201、FP0202、FP0301、FP0401、FP0402
结构及组成
软组织过线器由过线器枪体与过线针组成。其中过线器枪体由钳头、杆部、调节钮、把持柄、按动柄、锁定钮和连接横杆组成。过线器枪体采用S45500、06Cr19Ni10及630不锈钢材料制成,过线针采用镍-钛合金和ABS制成。
适用范围
该产品预期用于关节镜下对肩关节软组织之间穿引缝线,以进行矫形修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
变更情况
注册人名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。;本文件与“沪械注准20192040533”注册证共同使用。;2021-11-16,注册人住所变更:由上海市青浦区天辰路508号1号楼302室,变更为:上海市青浦区天辰路508号1幢302室。;本文件与“沪械注准20192040533”注册证共同使用。;2021-05-26,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1
骨科手术器械中的软组织过线器是一种常用的医疗器械,用于在手术中将线穿过软组织,以便进行缝合和修复。软组织过线器具有以下特点和组成。 软组织过线器通常由手柄和针头组成。手柄部分通常采用耐用的不锈钢材料制成,具有良好的抓握感和操作性能。针头部分则采用锋利的切割边缘,以便穿过软组织。 软组织过线器的特点之一是其针头的形状和尺寸可以根据手术需求进行选择。常见的针头形状包括直针头、弯针头和倒钩针头等,以适应不同手术场景的需求。此外,针头的尺寸也有多种选择,以适应不同软组织的厚度和缝合的要求。 软组织过线器的类型也有多种。根据操作方式的不同,可以分为手动过线器和电动过线器。手动过线器需要医生手动操作,适用于一些简单的手术。而电动过线器则通过电动装置驱动,可以提高穿刺的速度和准确性,适用于一些复杂的手术。 此外,软组织过线器还具有一些其他的特点。例如,一些过线器具有可调节的线穿透深度,以便根据具体情况进行调整。另外,一些过线器还具有可更换的针头,方便医生根据手术需求进行更换。 总之,软组织过线器是骨科手术中常用的器械,用于将线穿过软组织以便进行缝合和修复。其特点包括针头形状和尺寸可选择、手动和电动两种类型、可调节线穿透深度等。医生可以根据具体手术需求选择适合的软组织过线器,以提高手术效果和患者的康复速度。
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