皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212400318

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒共4种规格，分别为25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为2*0.5mL/盒；质控品（可选购）规格为 3*0.5mL/盒

M试剂：包被Cortisol抗体（兔，多克隆）的磁珠，蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 R试剂：吖啶盐标记的Cortisol结合物、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分为：Cortisol抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。 质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：Cortisol抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。

本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或尿液中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。试剂开封后在2～8℃可以储存30天，在常温（10～30℃）可储存2天。

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无

广东省药品监督管理局

2021-02-25

2026-02-24

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