一次性使用医用喉罩

京械注准20222080469

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北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室,北京市顺义区顺仁路60号

一次性使用医用喉罩

第二类

序号 一次性使用医用喉罩 规格型号 序号 一次性使用医用喉罩 规格型号 序号 一次性使用医用喉罩 规格型号 1 MM-LT-GO1-10 2 MM-LT-DO1-10 3 MM-LF-GO1-10 4 MM-LF-DO1-10 5 MM-LT-GO1-15 6 MM-LT-DO1-15 7 MM-LF-GO1-15 8 MM-LF-DO1-15 9 MM-LT-GO1-20 10 MM-LT-DO

一次性使用医用喉罩根据其使用的个体大小不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#七种规格。按产品外形结构分为单腔普通型喉罩、单腔加强型喉罩（通气管中带弹簧）和双腔型喉罩三种规格。单腔型喉罩主要由气囊、通气管、气源接头、指示气囊、充气管和单向阀组成。双腔型喉罩主要由气囊、通气管、指示气囊、充气管、单向阀、连接件、气源接头、引流口、引流管、 牙垫组成。 产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为两年。加强型为普通型的通气管中增加弹簧，栅格是喉罩的病人端通气开口处增加的凸起以降低堵塞的风险。无栅格的则定义为单孔。产品均为充气型。 一次性使用医用喉罩材料组成 零部件名称 材料名称 牌号或标准 气囊 医用硅胶 YY/T 0031-2008 通气管 医用硅胶 YY/T 0031-2008 加强型通气管内置弹簧 不锈钢 YY/T 0294-2005 气源接头（15mm接头） 聚碳酸酯 YY/T 0806-2010 连接件 医用硅胶 YY/T 0031-2008 引流管 医用硅胶 YY/T 0031-2008 牙垫 医用硅胶 YY/T 0031-2008

放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。

两年

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-11-16

2027-11-15

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