类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20162400009

浙械注准20162400009

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:20mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2: 10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2: 15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:400mL×2，试剂2:100mL×2。

试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、聚乙二醇 (PEG)； 试剂2：抗原致敏胶乳（抗原为人变性IgG）、叠氮钠 、吐温-20（Tween-20）。

用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。

该产品2℃-8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-09-25

2025-09-24

1、生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。2、2021年4月21日补发注册证及其附件。原2020年9月25日发放的注册证及其附件作废。