可吸收胶原蛋白止血海绵

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注册证编号

国械注准20233140614

注册人名称

国械注准20233140614

注册人住所

浙江省杭州市钱塘新区10号大街(东)125号

生产地址

浙江省杭州市钱塘新区10号大街(东)125号

产品名称

可吸收胶原蛋白止血海绵

管理类别

第三类

型号规格

10×10×5mm、25×10×5mm、25×25×5mm、50×50×5mm

结构及组成

本产品是以牛跟腱为原料提取的可降解生物材料，为白色或浅黄色海绵状固体，成分是胶原蛋白。产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

用于腹部外科手术过程中，在通过压力、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的非搏动性小动脉、小静脉、毛细血管止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-09

有效期至

2028-05-08

变更情况

2023-05-25 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号; 生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 2023-09-13 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区10号大街(东)125号;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街(

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