人造宝石手术刀

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2040291号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2040291号

注册人住所

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室

生产地址

上海市普陀区中江路879弄15号楼B座102室、27号楼103室

产品名称

人造宝石手术刀

管理类别

第二类

型号规格

A-35、A-45、B-45、C-45、C2-15、C-15、C-A、C-B、E-1、E-2、E-3、E-4

结构及组成

产品由12G18Ni9不锈钢材料制成的刀柄部件和人造宝石刀头部件组成。主要技术指标： 1. 手术刀片刃口锋利，切割力不大于0.58N； 2. 手术刀片刃口不允许有缺口和崩刃； 3. 手术刀片与金属刀头应连接牢固； 4. 手术刀头部件与刀柄部件应连接牢固、拆卸自如； 5. 刀头锁紧和保护装置应调节方便、锁紧有效可靠；。

适用范围

适用于眼科的白内障、青光眼、眼外伤及视网膜剥离手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-01-28

有效期至

2018-01-27