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手术无影灯

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2540222号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2540222号
注册人住所
上海市宝山区业绩路601号
生产地址
上海市宝山区业绩路601号
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
SD220-S、SD220-D
结构及组成
产品由旋转体、平衡器、灯头、控制器组成。主要技术指标:设备置于最大照明时,辐射光色温为:(4000±500)K;光束未受任何遮挡时,无影灯每个灯头的中心照度达到40000Lx,且应不超过160000Lx;光柱深度:不小于800mm;显色指数应不小于85;受照面温升:距离单一灯头1m处,光照面的总辐射量不超过1000W/㎡;辐照度和照度的比值不超过6mW/(㎡?lx);无影效果: 用一个挡板遮挡光束时的剩余照度:应不小于25%; 用两个挡板遮挡光束时的剩余照度:应不小于38%;在标准深腔管内底部的剩余照度:应不小于80%; 用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度:应不小于25%; 用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度:应不小于35%;7、光斑直径d10≥150mm,照度达到中心照度50%区域的光斑分布直径d50应不小于光斑直径d10的50%。
适用范围
适用于医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-21
有效期至
2018-01-20
变更情况
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备,主要用于提供光源和照明,以确保手术过程中的良好可视性。其中,手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分,它能够提供高亮度、均匀的光照,以帮助医生准确观察手术区域。 手术无影灯具有以下特点。首先,它采用了先进的光学技术,能够提供高亮度的光照,确保手术区域明亮无阴影。其次,手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以满足不同手术需求。此外,它还具备防水、防尘、防震等特性,以确保设备的稳定性和可靠性。 手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分,它包含了光源和光学系统,能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分,可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分,可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分,提供稳定的支撑和移动功能。 根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所,它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所,它通常配有移动支架,可以根据需要进行移动和调整。 总之,手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分,它通过提供高亮度、均匀的光照,帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以及防水、防尘、防震等特性,确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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