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登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20243400888
注册人名称
国械注准20243400888
注册人住所
泰州市医药高新区药城大道837号
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
单人份、20人份/盒、50 人份/盒。
结构及组成
试剂盒由NS1检测卡和吸管组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2029-05-08
变更情况
2024-05-21 注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;变更为:泰州市医药高新区药城大道837号;变更为:泰州市开发区寺巷富野村、