一次性使用麻醉穿刺针

国械注准20223080453

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佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

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一次性使用麻醉穿刺针

第三类

型号：AN-E（硬膜外穿刺针）、AN-SⅠ（腰椎穿刺针Ⅰ型）、AN-SⅡ（腰椎穿刺针Ⅱ型）、AN-E/SⅡ（联合麻醉套针）、AN-NⅠ RFT UG RAC(神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅠ FET UG RAC(神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅠ RFT RAC(神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ANⅠ FET RAC(神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅠ UG RFT(神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅠ UG F

本产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、针管护套、延长管、游标、隔离套组成。衬芯座、针管护套采用原材料为医用级聚丙烯(PP)；针座采用原材料为ABS或PC，游标采用原材料为ABS；针管采用原材料为奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10），针管前端分有无增强回声显影区；除16G硬膜外穿刺针衬芯采用原材料为医用级聚丙烯(PP)/奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10），硬膜外穿刺针其它规格和腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针衬芯采用原材料均为奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）；延长管采用原材料为聚氨酯（TPU），隔离套采用原材料为聚乙烯（PE）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用

本产品适用于对患者施行麻醉时穿刺或借助超声设备引导下穿刺、注射药物。硬膜外穿刺针用于人体硬脊膜外腔脊神经麻醉（简称硬膜外麻醉）；腰椎穿刺针用于人体蛛网膜下腔脊神经麻醉（简称腰麻）；联合麻醉套针用于人体硬脊膜外腔脊神经和蛛网膜下腔脊神经联合麻醉（简称腰硬联合麻醉）、神经阻滞穿刺针用于人体神经阻滞麻醉

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国家药品监督管理局

2022-04-06

2027-04-05

2023-06-27 原注册证内容：规格、型号：型号：AN-E（硬膜外穿刺针） 、AN-SⅠ（腰椎穿刺针Ⅰ型）、AN-SⅡ（腰椎穿刺针Ⅱ型） 、AN-E/SⅡ（联合麻醉套针）、AN-NⅠ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、AN-NⅡ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）;规格：（0.4～2.1）×25～200，单位为mm。针管管壁类型分为正常壁（RW）、薄壁（TW）两种。结构及组成：本产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组