离心式单采血浆机

国械注准20153450062

国械注准20153450062

西安市高新区沣惠南路20号华晶商务广场七层

西安经济技术开发区沣京工业园沣四路东段

离心式单采血浆机

第三类

PCM 02

该产品由离心机（直流，HK85SW）、血泵和抗凝剂泵（直流，2242-M5239）、空气探测器（包括献血员空探、献血员空探1、献血员空探2、抗凝剂空探）（超声探测，MLU01）、压力监测器(扩散硅，26PCCFA6G)、漏液感应器（环片式，LY-12）、线路感应器（光电式，ML-RCDE-A）、称（应变片式，WL-3）、充气组件(气囊式，KPM27R-12B)、阀门（包括献血员阀、血浆阀、盐水阀）(电磁式，DS-1610-A)、电源(医用开关电源，MPT-65C、MPS-200-24、MPS-200-48

该设备与一次性使用采浆耗材等配套使用，用于医疗器械使用单位的血浆采集。

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国家食品药品监督管理总局

2015-01-19

2020-01-18

2019-02-22 “注册人住所：西安市高新区沣惠南路20号华晶商务广场七层；生产地址：西安经济技术开发区沣京工业园沣四路东段”变更为“注册人住所：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号；生产地址：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号”。