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一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20172091628
注册人名称
苏械注准20172091628
注册人住所
常熟市尚湖镇练塘大道13号
生产地址
常熟市尚湖镇练塘大道13号2层
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
JZL-9、JZL-11、JZL-15、JZL-21、JZL-25、JZL-29、JZL-33、JZLA-7、JZLA-9、JZLA-11、JZLA-13、JZLA-15、JZLA-17、JZLA-21、JZLA-23、JZLA-25、JZLA-29、JZLA-31、JZLA-33、JZLA-36 、JZLB-7、JZLB-9、JZLB-11、JZLB-13、JZLB-15、JZLB-17、JZLB-21、JZLB-23、JZLB-25、JZLB-29、JZLB-31、JZLB-33、JZLB-36
结构及组成
一次性使用包皮切割吻合器根据外形不同分为JZL型、JZLA型、JZLB型共三种型号,按尺寸不同分为33种规格。JZL型和JZLA型由龟头座、环形切割刀砧、硅胶垫、缝合钉仓、主体外壳、切割移动顶体、环形切割刀、销、活动手柄、复位弹簧、弹簧固定螺母、定位调节螺母、调节螺栓、缝合钉、保险装置、仓钉保护盖组成。JZLB型由龟头座、环形切割刀砧、转钉环、仓钉保护盖、切割移动顶体、环形切割刀、主体外壳、手柄座、长铆钉、活动手柄、短铆钉、滑动套、固定套、圆柱销、定位调节螺母、拉杆、保险装置、缝合钉、缝合钉仓、硅胶垫组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2022-08-31
变更情况
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