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淀粉酶(AMY)测定试剂盒(CNP-G3法)

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注册证编号
闽械注准20172400183
注册人名称
闽械注准20172400183
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
淀粉酶(AMY)测定试剂盒(CNP-G3法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:15mL×5 ;试剂:25mL×6;试剂:50mL×2 试剂:45mL×6 ;试剂:45mL×7;试剂:65mL×1 试剂:50mL×5 ;试剂:60mL×1;试剂:80mL×2 试剂:60mL×5 ;试剂:60mL×20;试剂:90mL×4 试剂:80mL×15;试剂:90mL×2
结构及组成
该产品主要由MES缓冲液50 mmol/L、氯化钠 70 mmol/L氯化钙6 mmol/L、CNP-G3 2.27 mmol/L 组成。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶(AMY)活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。