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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
渝械注准20192400011
注册人名称
渝械注准20192400011
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品复溶后仅限当天使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2029-01-06
变更情况
/
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