一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

湘械注准20192020209

注册人名称

湘械注准20192020209

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PPH32、PPH33、PPH34、PPH36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸、标配附件组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒四部分组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成。其中吻合钉为纯钛TA1材质，环形刀、抵钉座、抵钉座连接杆为304不锈钢（06Cr19Ni10）材质，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽为ABS塑料材质，推钉片为聚碳酸酯（PC）材质；根据抵钉座外径不同，分为四种不同的规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-07-18

有效期至