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甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400920号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3400920号
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有甲型流感病毒核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-31
有效期至
2021-10-30
变更情况
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