肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222400419

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广东省深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)。试剂 1（R1） ： 内含生物素化抗 CK-MB 鼠单克隆抗体， 三羟甲基氨基甲烷缓冲液， 防腐剂；试剂 2（R2） ： 内含吖啶酯标记的抗 CK-MB 鼠单克隆抗体， 2-（N-吗啉） 乙磺酸缓冲液， 防腐剂；磁微粒（Rm） ： 内含链霉亲和素包被的磁微粒， 防腐剂；校准品 1、 校准品 2：内含人源性的 CK-MB， 防腐剂。

用于体外定量测定人血清、 血浆中肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase-MB， CK-MB），临床上主要用于心肌梗死、 肌病等疾病的辅助诊断。

1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。2、试剂包（试剂1，试剂2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载或2～8℃环境下，稳定期为28天。3、 校准品开瓶后， 2～8℃环境下，稳定期为 28 天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-04-01

2027-03-31

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