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定制式活动义齿

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2631306号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2631306号
注册人住所
上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室、407-411室
生产地址
上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标:1. 修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修复体的组织面不得存在残余石膏;3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动、翘动;4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求;5. 产品表面初始污染菌应≤200cfu/g,致病菌不得检出。
适用范围
根据医生的设计制作,用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-02
有效期至
2019-09-01
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室”变更为“上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室:闵行区新骏环路138号3幢402室(402-1区、402-2区、402-3区)”。;本文件与“沪食药监械(准)字2014第2631306号”注册证共同使用。;2018-05-14,企业注册地址由“上海市浦东新区三林路105号3幢304-309室、407-411室”变更为“上海市闵
定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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