钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)

川械注准20192400038

川械注准20192400038

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)

第二类

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

试剂盒包装中的组件包括铝箔袋封装的检测卡、样本稀释管（选配）、比色卡。检测卡由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂上包被鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2（Cal-2）2.0μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体1（Cal-1）1.0μg的聚酯膜、吸水纸以及玻璃纤维膜样品垫组成。样本稀释管包含采样棒和2mL浓度为0.85%～0.95%的氯化钠溶液组成。 不同批号的试剂盒中组分不可以互换、混用。 可配套本公司以下产品使用： 样本稀释液； 粪便样本稀释液； 便检样本稀释液。

本试剂盒用于体外半定量检测人粪便样本中的人钙卫蛋白。

储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存，不得冻存。检测卡应在使用前才能拆开铝箔包装，拆封后应在8小时内使用。 有效期:24个月。

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四川省药品监督管理局

2023-09-13

2029-03-03

有2022年6月13日变更文件：1、包装规格变更为： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 2、主要组成成分变更为： 试剂盒包装中的组件包括铝箔袋封装的检测卡、样本稀释管（选配）、比色卡。检测卡由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂上包被鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2（Cal-2）2.0μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜