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软性亲水接触镜Hydron Soft Contact Lens

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注册证编号
国械注许20153160044
注册人名称
国械注许20153160044
注册人住所
台中市大雅区科雅二路8号台中市大雅區科雅二路8號
生产地址
台中市大雅区科雅二路8号台中市大雅區科雅二路8號
产品名称
软性亲水接触镜Hydron Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
魔镜半年抛
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外光吸收剂、引发剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%,镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期6个月。产品经高压蒸汽灭菌。货架有效期为5年。
适用范围
适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2029-07-23
变更情况
2022-11-01 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-01-08 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司;代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号;变更为:上海珂本光学眼镜有限公司;变更为:上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室