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定制式放射治疗口腔固定器
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注册证编号
川械注准20232050255
注册人名称
川械注准20232050255
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号
生产地址
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号
产品名称
定制式放射治疗口腔固定器
管理类别
第二类
型号规格
HSTL-OF-A、HSTL-OF-B
结构及组成
根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用聚乳酸材料经3D打印制成，由把手、齿槽、通气孔和压舌板（若有）组成。非无菌提供。
适用范围
用于头颈部肿瘤放射治疗患者的口腔内器官和口腔张合度的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2028-08-16
变更情况
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