心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

浙械注准20192400378

浙械注准20192400378

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

第二类

20人份/盒、25人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。

反应板（心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体、羊抗兔IgG、硝酸纤维素膜）、检测缓冲液（心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体、兔IgG、磷酸缓冲液）、校准曲线（以二维码形式提供）。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

检测缓冲液存放在2℃～8℃密闭避光的环境内，可保存12个月；反应板在密封情况下存于4℃～30℃的环境下，可保存12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-06-30

2024-07-11

1、适用机型：增加中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的全自动荧光免疫分析仪（Jet-iStar Max/Jet-iStar Infinity）、苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪（FIC-M6G）。 2、说明书：【检测方法的局限性】增加“8.由于本产品使用兔源性抗体作为产品质控系统，若检测样本中含有兔源性蛋白，会导致检测结果偏高或者出现“-”；建议使用本品检测前，确认样本中不含有兔源