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一次性使用电子胆道成像导管

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注册证编号
粤械注准20232062084
注册人名称
粤械注准20232062084
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼,厂房3一楼; 中山市南朗镇翠亨村长沙埔
产品名称
一次性使用电子胆道成像导管
管理类别
第二类
型号规格
PCH200-S、PCH211-S
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:PV220、PV300)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频手术附件配合使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-13
有效期至
2028-12-12
变更情况
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