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磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173064736
注册人名称
国械注准20173064736
注册人住所
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
生产地址
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
MAGNETOM Spectra
结构及组成
由3T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈组成。部件型号见附件。
适用范围
该产品适用于医疗单位作临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-08
有效期至
2027-12-25
变更情况
2023-06-06 生产地址由深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园。生产地址变更为：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼。
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