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肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
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注册证编号
沪械注准20192400239
注册人名称
沪械注准20192400239
注册人住所
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
生产地址
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
产品名称
肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml：1×30ml 1×10ml 320ml 4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml 480ml 6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 5×64ml 5×32ml 4×30ml 4×10ml 4×300T 4×45ml 4×15ml；240ml 3×60ml 3×20ml
结构及组成
R1：Tris缓冲液PH 8.1、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、Proclin300；R2：Tris缓冲液PH 8.1、肌酐酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾、Proclin300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Crea)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
变更情况
/
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