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无菌保护套

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注册证编号
鄂械注准20222144040
注册人名称
鄂械注准20222144040
注册人住所
咸宁经济开发区长江产业园
生产地址
咸宁经济开发区长江产业园
产品名称
无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型(圆形)、B型(立体形)、C型(长方形)、D型(不规则形),其中A、B型由聚乙烯薄膜和松紧带组成,C型由聚乙烯薄膜和棉绳带组成,D型由聚乙烯薄膜、松紧带、棉绳带、塑料扣、双面胶组成;C型(长方形)袋体分为一头开口或两头开口,D型(不规则形)分为一头开口或两处或多处开口。规格:A型(圆形):直径¢5-300cm;B型(立体形):长×宽×高(a×b×h)(3-300)cm×(3-300)cm×(3-300)cm或高×直径(h×¢)(10-300)cm×(3-300)cm;C型(长方形):长×宽(a×b)(3-300)cm×10-300)cm;D型(不规则形):长×宽(a×b)(3-300)cm×(10-300)cm。
结构及组成
无菌保护套由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料为棉绳带、松紧带、双面胶、塑料扣。棉绳带为无味脱脂棉材质,松紧带为纤维类织物材质,双面胶为聚丙烯酸酯材质,塑料扣为硬质PVC材质。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
无菌保护套是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗机构、实验室等场所,以确保操作过程的无菌性和安全性。 无菌保护套的特点是具有无菌性和可靠的防护功能。它能有效隔离外界的细菌和病毒,防止交叉感染的发生。同时,无菌保护套还具有良好的透明度和柔软性,使操作者能够清晰地观察操作过程,并且能够适应不同的操作需求。 无菌保护套通常由聚乙烯等材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐磨性。它由套管和连接器组成,套管部分用于覆盖注射器或其他器械,连接器部分用于连接器械和输液管路。无菌保护套还可以根据不同的需求进行定制,如不同的长度、直径和连接方式等。 根据使用场景和功能需求的不同,无菌保护套可以分为多种类型。常见的有注射器保护套、导管保护套、输液保护套等。注射器保护套主要用于注射过程中的无菌保护,导管保护套主要用于导管插入和拔出过程的无菌保护,输液保护套主要用于输液过程中的无菌保护。不同类型的无菌保护套具有不同的形状和尺寸,以适应不同的器械和操作需求。 总之,无菌保护套是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性和防护功能,由聚乙烯等材料制成,包括套管和连接器,可根据不同需求定制不同类型的保护套。它在医疗机构和实验室等场所中广泛应用,以确保操作过程的无菌性和安全性。
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