手腕式电子血压计

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2200661号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2200661号

注册人住所

温州市龙湾区海滨街道海宁路1500号

生产地址

温州市龙湾区海滨街道海宁路1500号

产品名称

手腕式电子血压计

管理类别

第二类

型号规格

BK6023、BK6003、BK6033

结构及组成

产品由主机和腕带组成。产品压力测量范围为0kPa～40kPa（0mmHg～300mmHg）；显示分辨率：0.1kpa(1mmHg)；产品腕带内压力在10s内下降应不大于0.27kPa(2mmHg)；通过放气阀，系统放气速率应在0.4-0.5kPa/秒〔（3-4）mmHg/秒〕范围内；完全打开放气系统，压力从34.7kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间不应超过10s。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供测量人体血压用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-07-09

有效期至

2019-07-08