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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20182140192
注册人名称
豫械注准20182140192
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型
结构及组成
A型由基本组件一次性使用帽子、一次性使用手术衣,及选用配件医用护理垫、剖腹单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用纱布块、医用棉球、医用包布、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘组成。B型由基本组件一次性使用治疗巾,选用组件一次性使用手术衣、一次性使用帽子、医用护理垫、剖腹单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用纱布块、医用棉球、医用包布、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘、一次性使用洞巾、医用棉垫、碘伏棉球、无菌手术刀片、医用棉签、医用缝合针、非吸收外科缝线、医用敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、弹性绷带、一次性使用止血带、备皮刀、固定夹、鞋套、袖头、酒精棉球、石蜡棉球、药杯、盆、一次性使用无菌保护套、医用手术薄膜、纱布绷带、一次性使用配药注射器、止血钳、剪刀、裤腿、一次性使用吸引管、一次性体外吸引连接管、牙龈冲洗器、铝箔纸、PE袋组成。
适用范围
该产品用于临床手术防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-13
有效期至
2028-04-12
变更情况
2020-04-02 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”。 生产地址由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”。2023-02-13 结构及组成由“A型由基本组件一次性使用帽子、一次性使用手术衣,及选用配件医用护理垫、剖腹单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用纱布块、医用棉