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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
豫械注准20152150408
注册人名称
豫械注准20152150408
注册人住所
长垣县丁栾工业区
生产地址
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产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
按结构分为二件、三件,按型式分为中头式、偏头式;按容量分为10mL、20mL、30mL、50mL、100mL。配药针型式按针尖分为侧孔针(CZ)、斜面针(XZ);按针管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW);按外径分为Φ0.9mm、Φ1.2mm、Φ1.4mm、Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.1mm、Φ2.4mm、Φ2.7mm、Φ3.0mm、Φ3.4mm。
结构及组成
本产品由配药器、配药针组成。配药器由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成;配药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-07-22
有效期至
2020-07-21
变更情况
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