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曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20223401562
注册人名称
国械注准20223401562
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301;广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼,生产车间二楼1区、2区,生产车间三楼1区
产品名称
曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒(1人份/条×12条)
结构及组成
曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂条、质控品1、质控品2、质控品溶解液、标曲卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光、干燥保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2027-11-23
变更情况
2023-03-07 生产地址由:天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301。;生产地址变更为:天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301;广西壮族自治区北海市工业园区