人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20233400253

国械注准20233400253

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院5号楼4层401室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼4层A区、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼3层

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

第三类

12人份/盒、24人份/盒。

人P1和J3甲基化反应液、人P1和J3甲基化引探混合液、人P1和J3甲基化阳性质控品、人P1和J3甲基化阴性质控品。（具体详见说明书）

用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于12种高危HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-03-07

2028-03-06

2023-03-28 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼4层401室、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼3层; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼4层A区、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼3层 2023-09-01 产品储存条件及有效期