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输尿管扩张球囊导管

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注册证编号
粤械注准20192141125
注册人名称
粤械注准20192141125
注册人住所
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
生产地址
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
产品名称
输尿管扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
4.0x40x850、4.0x60x850、4.0x80x850、4.0x100x850、5.0x40x850、5.0x60x850、5.0x80x850、5.0x100x850、6.0x40x850、6.0x60x850、6.0x80x850、6.0x100x850、7.0x40x850、7.0x60x850、7.0x80x850、7.0x100x850、8.0x40x850、8.0x60x850、8.0x80x850、8.0x100x850、9.0x40x850、9.0x80x850、10.0x40x850、10.0x80x850、10.0x100x850
结构及组成
该产品主要由Y型接头、加强管、外管、内管、球囊、显影环、尖端组成。产品外表面无润滑剂。
适用范围
供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-09
有效期至
2024-10-21
变更情况
2022-11-11: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。