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聚醚醚酮钉鞘固定系统
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注册证编号
国械注准20233131703
注册人名称
国械注准20233131703
注册人住所
山东省青岛市高新区火炬支路10号
生产地址
山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
聚醚醚酮钉鞘固定系统由聚醚醚酮界面螺钉和/或固定鞘组成，采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK optima LT1 聚醚醚酮材料制成。辐照灭菌包装，灭菌后有效期为五年，产品一次性使用。
适用范围
界面螺钉可单独使用，或与固定鞘配合使用，用于膝关节交叉韧带重建手术中骨与软组织的连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
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